수거·검사 부적합 의료기기 유형

의료기기는 환자와 의료진의 안전, 그리고 치료 결과에 직결되는 중요한 장비입니다. 그러나 일부 의료기기가 이러한 기준을 충족하지 못해 수거 및 사용 금지 조치를 받는 사례가 보고되고 있습니다.

대표적인 수거·검사 부적합 사례로는 타이머, 출력 전류 및 파형, 적외선 출력 등 기본적인 기능의 정확성이 부족한 개인용 저주파 자극기나 적외선 조사기 등이 있습니다. 이러한 문제는 의료기기의 성능을 신뢰할 수 없게 만들며, 심각한 경우 환자에게 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 피부 적외선 체온계에서 온도 정확도가 떨어지는 경우, 이는 질병 진단의 신뢰성을 크게 저하할 수 있습니다.

안전성과 관련된 문제도 중요합니다. 사지 압박 순환 장치나 의료용 레이저 조사기의 안전 장치가 제대로 작동하지 않을 경우, 사용 중 사고 위험이 높아질 수 있습니다. 특히 누설 전류 문제가 발생하는 자외선 조사기나 흡인 압력이 기준에 미달하는 의료용 흡인기는 전기적 안정성과 성능 모두에서 치명적인 결함을 나타낼 수 있습니다.

이외에도 매일 착용 소프트 콘택트렌즈에서 두께와 정점 굴절력이 기준에 부합하지 않는 경우, 사용자의 시각적 편안함과 안전성을 저해할 수 있습니다. 임시 수복재의 물리적 특성이 적합하지 않을 경우, 치과 치료 결과의 신뢰성도 떨어질 수 있습니다.