의료기기 UDI 바코드 검증 항목

의료기기 규제/UDI|2024. 3. 23. 08:09
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의료기기 바코드의 GS1 표준 검증을 위한 세부 항목 예시는 다음과 같습니다.

1. 스캐너 판독: 적합
2. 검증기 판독: 적합(C/1.7/06)
3. 응용 식별자 입력: 정보 미제공
4. 바코드 심벌 위치 (박스): 정보 미제공
5. 검증 대상: 상품
6. 샘플 형태: 라벨

 

GS1 표준 준수:
제공된 이미지는 GS1 표준 바코드 인쇄 기준에 적합합니다.

의료기기 바코드 규정 준수:
의료기기 바코드는 의료기기 품질관리 및 안전관리에 관한 법률 시행규칙 제2조 제5호에 따라 GS1 표준을 준수해야 합니다. 

C/1.7/06 코드 의미:
검증 결과에 나온 "C/1.7/06" 코드는 바코드 품질 평가 등급을 나타냅니다. C 등급은 합격을 의미하며, 1.7/06은 코드의 품질 수준을 나타냅니다.

응용 식별자 입력 및 바코드 심벌 위치:
의료기기 바코드는 품질관리 및 안전관리에 중요한 역할을 하기 때문에 이러한 정보도 함께 검증하는 것이 좋습니다.

의료기기 종류에 따른 규정 차이:
의료기기의 종류에 따라 바코드에 대한 규정이 다를 수 있습니다. 따라서 정확한 규정 준수 여부를 확인하기 위해서는 의료기기 종류를 고려해야 합니다.

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