기술문서/체외진단의료기기에 해당하는 글 14건
- 임상적 성능시험 설계 시 반드시 고려해야 할 주요 사항2024.11.15
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 IRB 승인과 잔여검체 사용 시 서면동의 면제 필요2024.10.13
- 분석적특이도와 정성분석 차이2024.05.04
- 일반 의료기기와 체외진단의료기기 차이2024.04.27
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험 변경 시 식약처 허가심사 안내2024.03.23
- 전체 실험실 자동화(TLA) 시스템 구성 요소2024.02.11
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획시 주의사항2024.02.09
- 체외진단의료기기 Flex & Robustness 연구2022.08.13
- ISO 17511에 따른 Reference Material 과 Calibrator 차이2022.06.25
- 체외진단시약 정성제품의 안정성 시험 반복 횟수2022.05.21
- 의료기기 긴급사용승인(EUA) 제품의 변경 절차2022.01.07
- 코로나19 진단키트 인증관련 비하인드 스토리2022.01.01
- 체외진단의료기기(시약) 분석적 성능 시험 방법 (최소 반복수)2021.11.27
- 체외진단의료기기 가속노화 안정성 시험 관련 표준2021.10.09
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