의료기기 (소프트웨어)/IEC 62304에 해당하는 글 23건

  1. Apple Vision Pro가 열어가는 의료 혁신의 새로운 장, 그러나 규제의 시선에서 주의가 필요2024.08.17
  2. 의료기기 개발을 혁신하는 FDA의 의료기기 개발 도구(MDDT) 프로그램2024.08.17
  3. 의료기기 소프트웨어 개발 및 관리 문서의 주요 요소2024.07.07
  4. 의료기기 소프트웨어 위험 발생가능성 산정 방법2024.05.04
  5. 의료기기 소프트웨어 검증과 밸리데이션 차이2024.04.24
  6. 의료기기 소프트웨어 검증(Verification) 및 유효성 확인(Validation) 차이2024.03.31
  7. VR 의료기기의 생체적합성 시험 요구사항2024.03.23
  8. 소프트웨어 의료기기 유지보수와 변경 관리2024.02.17
  9. 소프트웨어 의료기기 설계&개발 핵심 단계2024.02.10
  10. 의료기기 소프트웨어의 임상 평가 (후향적 대 전향적)2024.01.26
  11. 의료기기 소프트웨어의 오픈소스 관리 및 SBOM 작성 지침2024.01.26
  12. 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 관련 FDA 권장사항2024.01.26
  13. 의료기기 소프트웨어 개발 방식 (TDD, Agile)2024.01.26
  14. IEC 62304에 따른 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 개발 순서2024.01.16
  15. 소프트웨어 의료기기 Verification & Validation 차이2024.01.13
  16. 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 인허가 절차 (DRB, 의료자산활용 심의)2024.01.11
  17. 인공지능 및 머신러닝 의료기기의 데이터 분류 2가지2022.05.21
  18. 인공지능 의료기기 임상시험을 위한 참조표준 구축 방안2022.04.16
  19. 스캔 이미지를 분석하는 인공지능 의료기기의 성능 확인 시험 규격2022.04.09
  20. 소프트웨어 의료기기 형상 관리(Configuration Management)2022.04.09
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