기술문서/기술문서 심사에 해당하는 글 12건
- MSDS 용어 폐지 → SDS로의 전환2024.11.11
- 2등급 인증 대상 의료기기임에도 불구하고, 허가가 필요한 의료기기2024.09.14
- 인공 관절 기술의 발전과 의료기기 규제2024.03.23
- ISO 20696에 따른 카테터 성능시험 샘플 선정 기준2024.01.10
- 의료기기 동등제품 판단기준2024.01.03
- 의료기기와 의약품의 차이점 (필러와 보톡스)2022.08.20
- 인체이식형 의료기기 기준2022.06.27
- 의료기기 인허가를 위한 관련 용어의 이해 (UL, CE, CB, ISO 17025, 60601)2022.06.10
- 전기의료기기 기술문서 작성 시 특성 및 성능 작성 방법2022.02.26
- 의료기기 품목명, 제품명, 모델명 차이2021.09.01
- 환자 맞춤형 의료기기의 요건2021.03.25
- 의료기기 원재료 영업비밀 인정 제외 항목 4가지2020.09.04