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기술문서/기술문서 심사에 해당하는 글 16건

  1. 의료기기 원자재 변경 시, 어떤 시험 자료를 다시 제출해야 할까?2025.04.12
  2. 수입 의료기기의 제조원 변경, 왜 이렇게 잦을까?2025.04.12
  3. 소프트콘택트렌즈의 국제 표준: ISO 18369 시리즈의 이해2025.03.01
  4. 의료기기 변경 허가 전 제조·수입 유예제도2025.02.19
  5. MSDS 용어 폐지 → SDS로의 전환2024.11.11
  6. 2등급 인증 대상 의료기기임에도 불구하고, 허가가 필요한 의료기기2024.09.14
  7. 인공 관절 기술의 발전과 의료기기 규제2024.03.23
  8. ISO 20696에 따른 카테터 성능시험 샘플 선정 기준2024.01.10
  9. 의료기기 동등제품 판단기준2024.01.03
  10. 의료기기와 의약품의 차이점 (필러와 보톡스)2022.08.20
  11. 인체이식형 의료기기 기준2022.06.27
  12. 의료기기 인허가를 위한 관련 용어의 이해 (UL, CE, CB, ISO 17025, 60601)2022.06.10
  13. 전기의료기기 기술문서 작성 시 특성 및 성능 작성 방법2022.02.26
  14. 의료기기 품목명, 제품명, 모델명 차이2021.09.01
  15. 환자 맞춤형 의료기기의 요건2021.03.25
  16. 의료기기 원재료 영업비밀 인정 제외 항목 4가지2020.09.04
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