KODAMED
공지사항
방명록
미디어로그
위치로그
홈
  • 전체 글 보기 (379)
    • 의료기기 RA (24)
      • 의료기기 산업 (8)
      • 의료기기 기술 (4)
      • 의료기기 인허가 (6)
      • 신뢰성 (3)
      • 보험 (3)
    • 의료기기 규제 (19)
      • UDI (5)
      • 광고 (2)
      • 국제표준 (9)
      • 사후관리 (3)
    • 해외인증 (129)
      • Notified Body (11)
      • EU MDR (69)
      • EU MDR 유럽대리인 (8)
      • EU IVDR (2)
      • US FDA (15)
      • 라벨링 (12)
      • 무역 (3)
      • 아시아 (일본) (3)
      • 아시아 (중국) (2)
      • 아시아 (베트남) (4)
    • 기술문서 (78)
      • 기술문서 심사 (16)
      • ISO 17025 (1)
      • 임상평가(CER) (20)
      • 임상시험 (12)
      • 치과용의료기기 (5)
      • 체외진단의료기기 (22)
      • 동물용의료기기 (1)
      • 의약품 (1)
    • 의료기기 (전기) (20)
      • IEC 60601 (18)
      • RoHS (2)
    • 의료기기 (용품) (63)
      • 물리화학적 특성 (8)
      • ISO 10993 (37)
      • ISO 22442 (5)
      • 가속노화 (장기보존) (13)
    • 의료기기 (소프트웨어) (45)
      • IEC 62304 (30)
      • 사이버보안 (14)
      • 인공지능 의료기기 (1)
RSS
태그
관리
쓰기
카테고리
  • 전체 글 보기 (379)
    • 의료기기 RA (24)
      • 의료기기 산업 (8)
      • 의료기기 기술 (4)
      • 의료기기 인허가 (6)
      • 신뢰성 (3)
      • 보험 (3)
    • 의료기기 규제 (19)
      • UDI (5)
      • 광고 (2)
      • 국제표준 (9)
      • 사후관리 (3)
    • 해외인증 (129)
      • Notified Body (11)
      • EU MDR (69)
      • EU MDR 유럽대리인 (8)
      • EU IVDR (2)
      • US FDA (15)
      • 라벨링 (12)
      • 무역 (3)
      • 아시아 (일본) (3)
      • 아시아 (중국) (2)
      • 아시아 (베트남) (4)
    • 기술문서 (78)
      • 기술문서 심사 (16)
      • ISO 17025 (1)
      • 임상평가(CER) (20)
      • 임상시험 (12)
      • 치과용의료기기 (5)
      • 체외진단의료기기 (22)
      • 동물용의료기기 (1)
      • 의약품 (1)
    • 의료기기 (전기) (20)
      • IEC 60601 (18)
      • RoHS (2)
    • 의료기기 (용품) (63)
      • 물리화학적 특성 (8)
      • ISO 10993 (37)
      • ISO 22442 (5)
      • 가속노화 (장기보존) (13)
    • 의료기기 (소프트웨어) (45)
      • IEC 62304 (30)
      • 사이버보안 (14)
      • 인공지능 의료기기 (1)
KODAMED

의료기기 (용품)/물리화학적 특성에 해당하는 글 8건

  1. ISO 10993-18에 따른 의료기기 용출 시험 방법2024.06.01
  2. ISO 10993-1:2018에 따른 물리적/화학적 시험 비용 안내12024.03.23
  3. 의료기기 용출 방법2024.03.23
  4. 의료기기 인허가를 위한 물리적/화학적 특성화 자료의 중요성과 주의사항 (ISO 10993-1:2018)2024.03.21
  5. 의료기기 용출물 시험 트렌드 (USP 38, USP 661)2022.02.20
  6. 의료기기 용출 시험의 기준과 방법2022.01.01
  7. 의료기기 용출 조건 선택 방법2021.10.30
  8. 의료기기 제조공정 변경 시 용출 시험을 다시 해야할까요?2021.04.11
이전 1 다음
250x250
반응형
블로그 소개
블로그 이미지
KODAMED
Korean database on medical devices
공지사항
카테고리
  • 전체 글 보기 (379)
    • 의료기기 RA (24)
      • 의료기기 산업 (8)
      • 의료기기 기술 (4)
      • 의료기기 인허가 (6)
      • 신뢰성 (3)
      • 보험 (3)
    • 의료기기 규제 (19)
      • UDI (5)
      • 광고 (2)
      • 국제표준 (9)
      • 사후관리 (3)
    • 해외인증 (129)
      • Notified Body (11)
      • EU MDR (69)
      • EU MDR 유럽대리인 (8)
      • EU IVDR (2)
      • US FDA (15)
      • 라벨링 (12)
      • 무역 (3)
      • 아시아 (일본) (3)
      • 아시아 (중국) (2)
      • 아시아 (베트남) (4)
    • 기술문서 (78)
      • 기술문서 심사 (16)
      • ISO 17025 (1)
      • 임상평가(CER) (20)
      • 임상시험 (12)
      • 치과용의료기기 (5)
      • 체외진단의료기기 (22)
      • 동물용의료기기 (1)
      • 의약품 (1)
    • 의료기기 (전기) (20)
      • IEC 60601 (18)
      • RoHS (2)
    • 의료기기 (용품) (63)
      • 물리화학적 특성 (8)
      • ISO 10993 (37)
      • ISO 22442 (5)
      • 가속노화 (장기보존) (13)
    • 의료기기 (소프트웨어) (45)
      • IEC 62304 (30)
      • 사이버보안 (14)
      • 인공지능 의료기기 (1)
최근 등록 현황
최근 글
최근 월별 글
최근 댓글
최근 글
최근 월별 글
최근 댓글
최근 글
최근 월별 글
최근 댓글
Skin by M1REACT. Designed by M1STORY.TISTORY.COM. Valid XHTML 1.0 and CSS 3. Copyright ⓒ KODAMED. All rights reserved.

티스토리툴바