510k에 해당하는 글 6건
- FDA 510(k) 심사비 할인, 소기업 인증 필수로 전환2025.09.01
- 510(k) 제출 시 임상시험 생략에 대한 오해와 현실2025.08.12
- 2026년 미국 FDA 의료기기 사용자 수수료(MDUFA) 인상 및 주요 변화 안내2025.08.02
- 510(k) Clearance를 위한 제출 서류 목록2024.01.10
- FDA 510(k) 심사 소요일2022.01.05
- 미국 의료기기 Special 510(k) 자주 묻는 질문과 답변2021.03.13
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