FDA Small Business 신청 기한 및 유효 기간
해외인증/US FDA2021. 9. 25. 18:19
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1. 소기업 상태 만료
Small Business Determination 상태는 부여된 회계 연도의 9월 30일에 만료됩니다.
2. 매년 갱신 필요
소기업으로 분류되기 위해서는 매 회계 연도에 MDUFA(Medical Device User Fee Amendments) 소기업 인증 요청을 제출하고 승인을 받아야 합니다.
예시: 예를 들어, 2018년 10월 7일에 소기업 상태를 획득한 사업체는 2019년 9월 30일까지 이 상태를 유지합니다.
3. 소기업 인증 절차의 중요성
소기업 인증을 통해 의료기기 분야의 사업체들은 등록비, 신청비 등에서 경제적 혜택을 받을 수 있습니다. 참고로, 이 상태의 유효 기간이 1년으로 제한되어 있기 때문에, 지속적인 혜택을 위해서는 매년 갱신이 필요합니다.
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