2025/11에 해당하는 글 6건
- EU MDR Annex II 6.2(c), NB는 ‘근거의 깊이’를 요구한다2025.11.29
- 미국 OTC 진단기기, 사용자 시험(User Test)의 규제적 중요성과 적용 기준2025.11.26
- 브라질 의료기기 수출, 반드시 확인해야 할 UDI 및 라벨링 요건2025.11.17
- 국내 임상으로 FDA 문턱 넘기? 현실은 생각보다 냉정하다2025.11.03
- FDA 임상시험, 미국만이 정답은 아닙니다2025.11.02
- MERCOSUR 협정에 따른 브라질–아르헨티나 간 의료기기 등록 절차 간소화2025.11.01
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