의료기기 임상시험에 사용되는 대조군의 종류 6가지

샴(Sham) 기기 대조군:
샴 대조군은 효과가 없는 기기를 사용하는 것을 말합니다.
이는 주로 시험기기의 플라시보 효과를 평가하기 위해 사용됩니다.

 

무처리 대조군:
무처리 대조군은 아무런 처치가 이루어지지 않는 그룹을 말합니다.
이는 시험기기의 효과가 없을 것으로 예상되는 경우에 사용됩니다.

 

활성 대조군:
활성 대조군은 이미 사용되고 있는 표준기기나 처치를 사용하는 그룹입니다.
이는 시험기기의 효과를 기존의 표준 처치와 비교하기 위해 사용됩니다.

 

과거 대조군:
과거 대조군은 이전의 임상시험 자료나 결과를 대조군으로 사용하는 것을 의미합니다.
이는 새로운 시험과 과거의 결과를 비교 분석하는 데 사용됩니다.

 

자기 또는 교차 대조군:
자기 또는 교차 대조군은 동일한 피험자에게 시험기기와 대조기기를 순차적으로 적용하는 방법입니다.
이는 피험자 자신이 시험기기와 대조기기를 모두 경험하게 하여 비교 분석합니다.

 

시차 대조군:
시차 대조군은 같은 조건을 만족하는 그룹에게 시간 또는 장소의 차이를 두고 시험기기를 적용하는 방법입니다.
이는 시간적, 지리적 요인이 시험 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 유용합니다.