전기의료기기 기대수명 시험 방법

전기의료기기의 기대수명 시험은 해당 기기의 안전성과 성능을 장기간 보장하기 위해 중요한 절차입니다. 이 시험의 목적은 기기가 예상되는 사용 기간 동안 지속적으로 안전하고 효과적으로 작동하는지 확인하는 것입니다.

가속노화 시험: 일부 의료기기 용품의 경우 가속노화 시험을 실시합니다. 이 방법은 실제 사용 시간보다 짧은 시간 내에 재료의 노화 과정을 가속화하여 장기간 사용에 따른 영향을 평가합니다. 하지만 이 방법은 모든 전기의료기기에 적용되는 것은 아닙니다.

실시간 시험: 전기의료기기 장비의 경우, 주로 실시간 시험을 통해 기대수명을 평가합니다. 예를 들어, 전기수술기의 경우 주당 예상 사용 시간과 사용 수명을 곱하여 총 사용 시간을 계산하고, 이를 기준으로 실시간 시험을 진행합니다. 이 과정에서 기기의 대기 시간은 제외됩니다.

가혹 조건 시험: 특정한 경우, 기기의 기대수명을 줄일 수 있는 가혹 조건이 재현 가능할 때 이를 적용할 수 있습니다. 이러한 가혹 조건 시험은 일반적인 사용 환경보다 엄격하거나 극한의 상황을 모사하여 기기의 내구성을 평가합니다. 하지만 이러한 조건이 적용되는 경우는 많지 않습니다.