ISO 15223-1:2016 기준 심볼 사용 기준
해외인증/라벨링2021. 3. 13. 05:18
728x90
반응형
ISO 15223-1:2016은 의료기기에 사용되는 심볼들에 대한 규정을 제공합니다. 이 표준은 심볼의 그래픽 표현, 치수, 선의 두께, 방향, 채워진 영역 또는 음영 처리에 대한 구체적인 지침을 포함하고 있습니다.
심볼의 그래픽 표현 및 치수
1. 심볼의 그래픽 표현: ISO 15223-1에 명시된 대로 심볼의 그래픽 표현을 준수해야 합니다. 이는 심볼의 치수, 상대적인 선 두께, 방향, 채워진 영역 또는 음영 처리 등을 포함합니다.
2. 치수 준수: 심볼은 ISO 15223-1:2016에 명시된 치수와 모양을 정확히 따라야 합니다.
심볼 크기 및 색상에 대한 지침
1. 심볼 크기: 제조자는 심볼이 의도된 기능에 적합하도록 적절한 크기를 결정해야 합니다. 이는 심볼이 읽기 쉬워야 함을 의미합니다.
2. 색상 및 최소 크기 지정: ISO 15223-1:2016은 표 1에 나열된 심볼의 색상이나 최소 크기를 구체적으로 명시하지 않습니다. 또한 심볼과 표시된 정보의 상대적 크기에 대해서도 특정 지침을 제공하지 않습니다.
728x90
반응형
'해외인증 > 라벨링' 카테고리의 다른 글
| 의료기기 라벨링(카탈로그) 및 번역 관리 절차서 요구사항 (0) | 2024.03.26 |
|---|---|
| 의료기기 '사용' 관련 용어의 이해 (0) | 2022.04.16 |
| 엑스레이(X-Ray) 작동원리(Principle of operation)와 작용모드(Mode of Action) 차이 (0) | 2021.08.17 |
| FDA 의료기기 라벨링 관련 보완사항 (0) | 2021.06.28 |
| 의료기기 기술문서 및 IFU 번역 및 언어 적합성 확보 방법 4가지 (0) | 2021.02.14 |
댓글()
