한국 내 NB 기관 현황

해외인증/Notified Body|2021. 10. 9. 11:43
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※ 국제 시험기관과 한국 내 파트너십
3EC와 ICR: 3EC는 ICR이라는 시험 기관과 파트너십을 맺고 있으며, 한국에서 ICR의 지사 역할을 하고 있습니다.
GMED와 KIWA CERMET: 이들은 KIWA Korea를 통해 한국에서의 지사 역할을 수행하고 있습니다.
UDEM: UDEM 또한 한국 내에 지사를 두고 활동하고 있습니다.

 

  기타 파트너십 및 협력 상황
UDEM 퍼시픽과 UDEM Adriatic: 이들은 업무 협력을 하고 있으나, 구체적인 지사 역할을 수행하고 있다고 보기는 어렵습니다.
KIWA Italy와 KIWA Korea: 이들 간의 MDR(의료기기 규정) 업무 협력은 일정 시간이 소요될 것으로 예상됩니다. KIWA Korea는 MTIC와 협력하며 기존 Italy NB와의 업무를 수행하지 않는 것으로 알려져 있습니다.

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