의료기기 RA 직무 추천하지 않는 이유

의료기기 규제(Regulatory Affairs, RA) 분야는 전문적 지식과 경험이 필수적인 분야입니다. 그러나 이 분야의 종사자들이 직면하는 도전과 어려움은 종종 간과됩니다. RA 업무는 의료기기의 안전성과 효능을 보장하기 위해 필수적이지만, 이에 대한 인식과 보상은 종종 미흡합니다.

첫째, RA 분야의 급여는 상대적으로 낮은 편입니다. 급여 수준이 낮음에도 불구하고, 이 분야는 지속적인 학습과 업데이트가 필요한 전문 분야입니다. 또한, 의료기기의 형식명이 다양해질수록 이 분야의 전문성은 더욱 중요해집니다.

둘째, RA 업무는 다른 부서들과의 지속적인 협력이 필요합니다. 연구개발, 품질생산, 인증기관 및 시험기관과의 긴밀한 협업이 필요하며, 이 과정에서 발생하는 스트레스와 책임감은 상당합니다. 유럽연합의 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 같은 새로운 규정이 도입될 때마다, RA 업무는 더욱 복잡해지고 중요해집니다.

셋째, RA 전문가들은 종종 기술 문서의 정확성과 완성도에 대한 책임을 지게 됩니다. 이는 많은 경우, 팀원들의 부족한 인식으로 인해 제대로 이행되지 않는 경우가 많습니다.

넷째, 해외 인증을 위해서는 영어 능력이 필수적입니다. 이는 추가적인 스트레스와 부담으로 작용할 수 있습니다.

다섯째, RA 업무는 상대적으로 경력 개발의 기회가 적은 편입니다. 과장이나 차장급으로 승진해도 수행하는 업무의 본질은 크게 변하지 않으며, RA 전공이 따로 존재하지 않기 때문에 관련 학위를 소지한 이들에게 밀릴 수 있습니다.

마지막으로, RA 분야는 이직과 재취업이 상대적으로 쉬운 편이나, 업무의 난이도와 그에 비해 낮은 급여는 종사자들에게 큰 부담이 됩니다. 연간 여러 번의 국가별, 종류별 심사를 받고, 심사 과정에서 불합리한 처리를 경험하는 경우도 적지 않습니다.

이러한 도전에도 불구하고, 의료기기 규제 업무는 환자의 안전과 의료기기의 품질을 보장하는 중요한 역할을 합니다. RA 전문가들의 노력과 전문성은 보다 많은 인정과 적절한 보상을 받아야 할 것입니다.